FDA nije promenila stav u vezi sa Ivermektinom kao lekom za kovid-19

Tvrdnje su se proširile na nekoliko jezika nakon što je advokatica koja je zastupala FDA na sudskom ročištu u SAD-u u avgustu 2023. rekla da Agencija priznaje da doktori mogu da prepisuju Ivermektin za lečenje kovida.

Lek je odobren za upotrebu kod životinja i za lečenje ljudi koji imaju bolesti uzrokovane parazitskim crvima, za vaške i rozaceu. U avgustu 2023. FDA i dalje savetuje da se ne koristi za lečenje kovida-19. Međutim, lekari mogu prepisati odobreni lek za neodobrenu upotrebu kad prosude da je to medicinski opravdano, navodi se u propisima Agencije.

"FDA promenio priču! Lekari sada mogu da prepisuju IVERMEKTIN za lečenje COVID-a 19," navodi se u članku objavljenom 11. avgusta 2023. na portalu koji često deli netačne i obmanjujuće informacije, a koje je AFP već razobličio na primer ovde, ovde i ovde.

Članak je prevod teksta objavljenog na portalima Bez zaštite (Zero Hedge) i Epoha vremena (The Epoch Times) -- internet stranicama čije je navode AFP u prošlosti već proveravao. Tvrdnja je na srpskom podeljena i na Telegramu i na ruskoj društvenoj mreži VK.

"U rijetkom zaokretu u odnosu na svoj prethodni stav, (FDA) iznenada je izjavila... da je sada u redu da liječnici propisuju ivermektin kao lijek za pacijente koji pate od Wuhan koronavirusa (COVID-19)," navodi se i u članku na hrvatskom objavljenom 15. avgusta 2023. u kome je kao izvor citiran portal Epoha vremena.

Slične tvrdnje podeljene su i na engleskom: blogerka za alternativnu medicinu iz SAD-a, Erin Elizabet (Erin Elizabeth), objavila je 12. avgusta 2023. na Tviteru (nedavno preimenovanom u "Eks") tvrdnju da "FDA sada podržava lečenje COVID-a Ivermektinom!".

Centar za suprostavljanje digitalnom širenju mržnje identifikovao je 2021. godine Elizabet kao jednu od vodećih distributera brojnih dezinformacija o vakcinama (arhivirano ovde).

Njena objava uključuje video u kome voditeljka programa Foks televizije namenjenog biznisu, Maria Bartiromo, razgovara sa republikanskim senatorom iz Viskonsina Ronom Džonsonom (Ron Johnson), koji tvrdi da je Ivermektin "lek koji je dobio Nobelovu nagradu i koji je mogao da spasi stotine hiljada života" (arhivirano ovde).

Ista tvrdnja podeljena je i na francuskom, španskom, nemačkom i holandskom.

Image

Skrinšot obmanjujućih objava podeljenih na društvenim mrežama, napravljen 24. avgusta 2023.

Izjava advokatice koja zastupa FDA

Ove nove tvrdnje o Ivermektinu pojavile su se nakon izjave 8. avgusta 2023. advokatice koja je zastupala FDA tokom usmenog ročišta u Apelacionom sudu SAD-a za Petu oblast. Reč je o slučaju koji su pokrenula tri doktora (arhivirano ovde) tvrdeći da im je FDA nanela "štetu" zbog njihovih napora da leče pacijente.

Advokatica Ministarstva pravde Ešli Čung Honold (Ashley Cheung Honold) rekla je na ročištu (oko 22. minuta, arhivirano ovde) da savet FDA javnosti u vezi sa Ivermektinom nije bio propis i nije zabranio doktorima da prepisuju Ivermektin za lečenje kovida ili bilo koju drugu namenu.

"FDA izričito priznaje da doktori imaju nadležnost da prepišu Ivermektin za lečenje kovida", rekla je ona.

Ovo je objašnjeno i na internet stranici FDA (arhivirani link ovde) gde se navodi da, kada je Agencija jednom odobrila lek, zdravstveni radnici mogu da ga prepisuju ili izdaju za neodobrenu upotrebu, koja se ponekad zove "upotreba za neodobrene indikacije" (off-label use na engleskom, arhivirani link ovde).

Ova odluka biće zasnovana na njihovoj proceni moguće dobrobiti u odnosu na rizike i razumevanju da FDA nije procenjivala bezbednost ili efikasnost leka za takvu upotrebu, ističe se.

Na pitanje o ovom svedočenju, FDA je uputila AFP na niz na platformi Eks od 16. avgusta 2023. u kome se navodi: "Zdravstveni radnici u načelu mogu izabrati da prepišu odobreni lek za ljudsku upotrebu za neodobrenu namenu kada prosude da je neodobrena upotreba medicinski prikladna za određenog pacijenta" (arhivirano ovde).

Image

Skrinšot objave FDA na Eksu napravljen 24. avgusta 2023.

FDA, međutim, ponavlja da "Ivermektin nije odobren ni opravdan" za sprečavanje ili lečenje kovida-19 -- "niti je Agencija rekla da je bezbedan ili efikasan za tu upotrebu".

U svojim prethodnim onlajn objavama o tom leku, FDA je ostavila otvorenom mogućnost uzimanja Ivermektina za neodobrene indikacije, rekavši: "Ukoliko vam doktor prepiše Ivermektin, podignite ga kod odobrenog distributera kao što je apoteka i uzimajte ga tačno kako je prepisan" (arhivirani link ovde).

Odgovarajući na prijave pacijenata koji su potražili medicinsku pomoć nakon što su se samoinicijativno lečili Ivermektinom namenjenim za stoku (arhivirani linkovi ovde i ovde), FDA je ukazala na rizik od predoziranja, uključujući "mučninu, povraćanje, dijareju, hipotenziju (nizak krvni pritisak), alergijske reakcije (svrab i osip), vrtoglavicu, ataksiju (probleme sa ravnotežom), konvulzije, komu, pa čak i smrt" (arhivirani link ovde).

U septembru 2021. Američko lekarsko društvo, Američko udruženje farmacetua i Američko društvo farmaceuta zdravstvenog sistema saopštili su da se "snažno protive poručivanju, prepisivanju ili davanju Ivermektina za prevenciju ili lečenje kovida-19 van kliničkih ispitivanja" (arhivirani link ovde).

'Nema naučne osnove'

Javno interesovanje za Ivermektin kao mogući lek za kovid počelo je ubrzo nakon početka pandemije 2020. godine.

Jedno istraživanje iz 2020. (arhivirano ovde) utvrdilo je da Ivermektin zaustavlja umnožavanje korona virusa in vitro, što je podstaklo klinička ispitivanja širom sveta kako bi se otkrilo da li bi ga trebalo koristiti za lečenje ili prevenciju kovida-19.

Preliminarne zaključke je 2020. objavio Univerzitet Monaš iz Melburna koji je na svojoj internet stranici izričito istakao da istraživanje ne znači da je za ljude bezbedno da koriste Ivermektin kao lek za kovid-19.

"Iako se Ivermektin pokazao efikasnim u laboratoriji, on ne može da se koristi za lečenje ljudi od kovida-19 dok se ne završe dalja testiranja i klinička ispitivanja kako bi se utvrdilo da li je efikasan u dozi bezbednoj da se primeni na ljudima," rekli su sa Monaš univerziteta.

Vodič Nacionalnih instituta za zdravstvo SAD-a, ažuriran u martu 2023, takođe preporučuje da se Ivermektin ne koristi za lečenje virusnih infekcija.

"Koncentracije plazme neophodne za antivirusnu efikasnost zabeležene in vitro zahtevale bi davanje doza i do 100 puta većih nego onih odobrenih za ljudsku upotrebu", saopštila je Agencija (arhivirani link ovde).

Farmaceutska kompanija Merk, proizvođač Ivermektina, saopštila je 2021. da "ne vidi naučnu osvnovu za moguće lekovite efekte kod kovida-19" (arhivirani link ovde). Istraživanja koja to podupiru su:

• Kliničko istraživanje na 1.500 pacijenata u Sjedinjenim Državama koje je otkrilo da "među ambulantnim pacijentima sa kovidom-19 slabe do umerene jačine, lečenje Ivermektinom... u poređenju sa placebo grupom nije značajno ubrzalo vreme oporavka" (arhivirano ovde);
• U drugom istraživanju u SAD-u pacijentima je davana veća doza Ivermektina i utvrđeno je da su se oni koji su ga uzimali podjednako dugo oporavljali kao oni koji su primali placebo (arhivirano ovde);
• Pregled više istraživanja iz celog sveta nije uspeo da pronađe dokaz dobrobiti za pacijente obolele od kovida-19 (arhivirano ovde).

Nije odobren za ljudsku upotrebu u Srbiji

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS) odobrila je pet oblika Ivermektina za upotrebu kod životinja, ali nije dala dozvolu za ljudsku upotrebu u Srbiji, pokazala je pretraga na njihovoj internet stranici. Ivermektin je odobren "samo za veterinarsku upotrebu kao što je i navedeno na našoj internet stranici", rekao je portparol ALIMS-a Pavle Zelić za AFP Činjenice u septembru 2021. Do 25. avgusta 2023. "ništa se u tom smislu nije promenilo", rekao je Zelić AFP-u u telefonskom razgovoru.

Kao što je Istinomer objasnio u novembru 2021, Ivermektin se nalazi na takozvanoj D listi lekova koje pokriva Republički fond zdravstvenog osiguranja (RFZO). Lekovi na D listi nisu registrovani u Srbiji i odobravaju se za uvoz na poseban zahtev doktora za specifičnog pacijenta i u određenoj količini.

Tablete Ivermektina od 3mg i 6mg nalazile su se na toj listi mnogo pre pandemije kovida-19, kao što se može videti u ovom dokumentu iz 2018. koji smo pronašli u arhivi RFZO-a (arhivirani link ovde).

Od izbijanja pandemije kovida-19 2020. godine pojavilo se mnoštvo netačnih i obmanjujućih tvrdnji o efikasnosti Ivermektina za lečenje ove bolesti i AFP Činjenice je o tome pisao ovde, ovde, ovde i ovde.

Svi članci o dezinformacijama i misinformacijama u vezi sa kovidom-19 koje je objavio AFP Činjenice mogu se pročitati ovde.