Japan do sada nije odobrio Ivermektin za lečenje Covid-a-19

"Tokijska medicinska doc. Predsedavajući održava konferenciju za štampu uživo na kojoj preporučuje ivermektin svim lekarima, za sve pacijente sa Covidom. Japanska vlada je jedna od najkonzervativnijih i najopreznijih na svetu. Podaci su jasni. Velike vesti," navodi se u jednoj od Fejsbuk objava koje su ukupno podeljene 1.000 puta od 30. oktobra 2021. U objavama je dodat link do medijskog izveštaja o konferenciji za novinared predsednika Asocijacije Haruoa Ozakija u februaru ove godine. U objavi je podeljena i grafika koja prikazuje nagli pad novih slučajeva Covid-a u Japanu od 26. avgusta do 21. oktobra, i implicira se da je to posledica upotrebe Ivermektina, ali se ignoriše činjenica da je nakon Ozakijeve prve preporuke u februaru Japan imao rast broja novih slučajeva u proleće i zatim u avgustu 2021.

Slična tvrdnja već je bila objavljena u Fejsbuk objavi krajem avgusta, koja je podeljena 1.000 puta i u kojoj je bio video snimak sa skorije Ozakijeve konferencije za novinare, od 13. avgusta 2021. Grafika u nedavnim objavama implicira da je Ivermektin razlog pada broja novozaraženih od tada. Ivermektin, međutim, u Japanu nije odobren za lečenje Covid-a-19, a stručnjaci još uvek pokušavaju da shvate uzroke ovakvog pada u broju novih infekcija.

Image

Skrinšot obmanjujuće Fejsbuk objave napravljen 2. novembra 2021.

U avgustu je ova tvrdnja deljena na društvenim mrežama u Severnoj Americi i uz Jutjub video sa iste konferencije za novinare u avgustu, koji je pregledan na desetine hiljada puta. Tvrdnje su kružile onlajn tokom porasta zdravstvenih problema koji su nastali zato što su ljudi uzimali Ivermektin za veterinarsku upotrebu u pogrešnom uverenju da će ih zaštititi od Covid-a-19 ili izlečiti ovu smrtonosnu bolest.

U Srbiji su se tvrdnje pojavile u oktobru usred izveštaja o rastu broja ljudi koji su počeli da koriste Ivermektin za prevenciju ili lečenje Covid-a-19, čak i na preporuke nekih doktora, iako taj lek u zemlji nije odobren za ljudsku upotrebu. Ministar zdravlja Zlatibor Lončar upozorio je 2. novembra da je Ivermektin u Srbiji registrovan samo za životinjsku upotrebu i rekao da će se doktori koji ga prepisuju suočiti sa posledicama.

Medicinska asocijacija Tokija je nezavisna organizacija koja je do decembra 2020. imala više od 20.000 članova, prema informacijama dostupnim na internetu, a koje je pronašao AFP-ov biro u Tokiju. Matična organizacija Asocijacije, Medicinska asocijacija Japana, lobira i daje preporuke vladinim zvaničnicima.

Predsednik Asocijacije Ozaki nije vladin zvaničnik i nije govorio u ime Vlade.

U videu podeljenom u nekim objavama, koji prikazuje konferenciju za novinare 13. avgusta, predsednik Medicinske asocijacije Tokija Haruo Ozaki upoređuje broj slučajeva Covid-a-19 i stope smrtnosti u afričkim zemljama u kojima se Ivermektin distribuira jednom godišnje zbog svojih antiparazitskih svojstava, sa onima u kojima se to ne radi.

"Verujem da je razlika jasna. Naravno, ne može se zaključiti da je Ivermektin efikasan na osnovu ovih brojki, ali kad imamo sve ove elemente, ne možemo reći da je Ivermektin apsolutno neefikasan, bar ja ne mogu," rekao je.

"Možemo da uradimo druga istraživanja da potvrdimo njegovu efikasnost, ali mi imamo kriznu situaciju. Kad je reč o upotrebi Ivermektina, očigledno je neophodno da se pribavi informisana saglasnost pacijenata i mislim da smo u situaciji da možemo sebi da pruštimo da im damo ovaj lek," dodao je Ozaki.

U obraćanju medijima u oktobru, Ozaki je i dalje tvrdio da prema nekim istraživanjima Ivermektin može da da dobre rezultate. Međutim, dodao je i ovo:

"Mislim da treba da izvučemo pouzdane podatke iz ispitivanja rađenih u Japanu i kad ti podaci budu objavljeni možemo doneti odluku... Zato bih voleo da vidim neke ozbiljne kliničke studije urađene u Japanu. Mislim da ako dobijemo solidne japanske podatke o efikasnosti Ivermektina, možemo da ga upotrebimo kako treba."

Na AFP-ov upit o ovoj temi pre dva meseca Medicinska asocijacija Tokija odbila je da komentariše. Do objavljivanja ovog teksta nije stigao odgovor Asocijacije na ponovljeno pitanje krajem oktobra.

U zvaničnim smernicama japanskog Ministarstva zdravlja namenjenog doktorima, koje su objavljene u novembru 2021, na strani 55 navedeni su lekovi na čijem razvoju se radi u Japanu. Liste lekova ažurirane su 28. septembra i 1. oktobra 2021. Napomena uz listu glasi: "Efektivnost i bezbednost ovih lekova nije još dokazana, tako da je potrebno da budu korišćeni u fazi kliničkih ispitivanja." Ivermektin je na listi, a u smernicama je navedeno da je trenutno u "fazi 3 ispitivanja" za lečenje pacijenata sa Covid-om-19 sa slabim ili umerenim simptomima prvog nivoa.

Japanski ministar zdravlja do izbora u oktobru 2021, Norihisa Tamura (Norihisa Tamura), rekao je u avgustu da je neophodno sačekati dokaz o efektivnosti leka pre nego što se napravi bilo kakva promena u smernicama.

Do danas Ivermektin nije odobren za lečenje Covid-a-19 u Japanu. Ne nalazi se ni na listi odobrenih lekova japanske Agencije za lekove i medicinska sredstva.

Tamura se 4. avgusta sastao za Odborom za zdravstvo i rad donjeg doma Parlamenta. On je poslaniku koji je pitao o Ivermektinu rekao: "Ukoliko se ustanove jasni dokazi, možemo da kažemo nešto," ali klinička ispitivanja su još u toku.

Kliničko istraživanje Ivermektina japanskog univerziteta Kitasato, koje predvodi jedan doktor, još je u toku, ali javni servis NHK je 23. avgusta izvestio da istraživači imaju problem da pronađu učesnike. U poslednjoj verziji, ažuriranoj 26. oktobra, i dalje se navodi da je studija još u fazi regrutovanja učesnika istraživanja.

Protokol faze 3 kliničkog ispitivanja Ivermektina, koje sprovodi japanska farmaceutska kompanija Kova (Kowa), takođe je objavljen 16. septembra.

Nagli pad u broju novih slučajeva Covid-a-19

Prema podacima o broju novozaženih, Japan je registrovao nagli pad broja novozaraženih Covidom-19 u poređenju sa više od 23.000 25. avgusta. U objavama na društvenim mrežama tvrdi se da je to zbog upotrebe Ivermektina, ali s obzirom na činjenicu da lek nije odobren za lečenje Covid-a-19, vrlo je malo verovatno da bi to bio razlog poboljšanja situacije.

Stručnjaci kažu da mogući faktori uključuju posebno brzu kampanju vakcinacije, napuštanje mnogih oblasti gde se odvija noćni život kako se širio strah tokom nedavnog povećanja broja slučajeva, kao i rasprostranjenu praksu nošenja maski, koja je postojala i pre pandemije.

"Ne znamo razlog za tako nagli pad," ali Ivermektin to ne bi mogao da bude, rekao je dr Kazuhiro Tateda, profesor virusologije na univerzitetu Toho i predsednik japanskog Društva za infektivne bolesti.

"Na osnovu mojih ličnih spekulacija, verujem da bi dva faktora mogla biti važna. Prvi su vakcine. Od jula do oktobra 30 do 40 miliona Japanaca mlađih od 64 godine primilo je vakcinu. Sada je oko 72% Japanaca u potpunosti vakcinisano. Većina njih su nedavno vakcinisani, što znači jaču zaštitu za te ljude. Iako to može da bude prolazni fenomen, moguće je da podstakne imunitet krda," rekao je Tateda za AFP Činjenice u mejlu 4. novembra 2021.

"Drugi razlog je da se većina Japanaca pridržava standardne zaštite kao što su maske i socijalna distanca. Kao što možda znate, teško je naći ljude bez maske. Izgleda da je, verovali ili ne, osnovna zaštita maltene naša kultura," dodao je.

"Još jednom, ne znamo razlog, ali srećom davanje dodatne doze počeće sledećeg meseca. Ako imamo dovoljno sreće, u Japanu neće više biti talasa pandemije," rekao je Tateda.

“Verujem da je smanjenje broja ljudi koji posećuju oblasti za zabavu, zajedno sa napretkom vakcinacije, uticao na pad infekcija,” rekao je Acuši Nišida (Atsushi Nishida), direktor Centra za istraživanje društvenih i medicinskih nauka pri Institutu medicinskih nauka Tokio Metropolitan, koga je prošlog meseca citirao magazin Tajm.

Nije odobren u Srbiji

I dok se tvrdnje da je Japan odobrio upotrebu Ivermektina šire među srpskim korisnicima društvenih mreža, lek koji se koristi za lečenje i ljudi i životinja od parazita kao što su šuga, rečno slepilo (onkocercijaze) ili vaški, ovaj lek u Srbiji do danas nije odobren za ljudsku upotrebu.

Kao što je AFP Činjenice pisao ovde, iako je istraživanje leka in vitro (u laboratoriji) pokazalo neku efektivnost protiv virusa SARS-CoV-2, njegova efikasnost kod ljudi (in vivo) nije još pokazana jer nema jakih naučnih dokaza.

Iako je Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS) odobrila pet formi Ivermektina za životinjsku upotrebu, nije izdala odobrenje za ljudsku upotrebu u Srbiji, pokazala je pretraga na njenoj internet stranici, a za AFP Činjenice je to 2. septembra mejlom potvrdio i portparol Agencije Pavle Zelić.

Čak i Ivermektin za životinjsku upotrebu ne može biti kupljen u slobodnoj prodaji u apoteci, rekla je AFP-u vlasnica jedne veterinarske apoteke, Smiljana Vučićević. "Ivermektin je registrovan kao injekcioni preparat te ga po našem zakonu ima samo u veterinarskim ambulantama. Apoteke ne prodaju injekcione preparate," napisala je ona u mejlu za AFP Činjenice 2. septembra 2021.

U oktobru je, međutim, napravljena Vajber grupa koja je za mesec dana okupila više od 11.500 članova, koji razmenjuju savete o upotrebi Ivermektina za lečenje ili prevenciju Covid-a-19. Nekoliko doktora i jedna profesorka Medicinskog fakulteta Univerziteta u Beogradu bili su administratori i moderatori grupe, dajući savete o doziranju Ivermektina, dok su neki članovi nudili informacije gde i kako da se neodobreni lek kupi na crnom tržištu. Grupa je izazvala mnogo reakcija u lokalnim medijima kao na primer ovde i ovde i na društvenim mrežama, kao ovde, što je nagnalo zdravstvene vlasti i Srpsku lekarsku komoru da reaguju i otvore istragu.

Image

Skrinšot Vajber grupe o Ivermektinu, napravljen 3. novembra 2021.

Tvrdnja da je Japan odobrio Ivermektin i da je to glavni razlog naglog pada broja slučajeva Covid-a-19 objavljena je i u ovoj grupi:

Image

Skrinšot Vajber grupe o Ivermektinu, napravljen 4. novembra 2021.

Dr Saša Jaćović, v. d. direktora Agencije za lekove rekao je RTS-u u oktobru 2021. da u ovom trenutku "ne postoji nijedan naučni dokaz da se Ivermektin može da upotrebljava za lečenje kovid pacijenata."

U martu 2021. američka Agencija za lekove (FDA) je rekla da je primila "više izveštaja o pacijentima koji su zahtevali medicinsku podršku i bili hospitalizovani nakon samolečenja Ivermektinom za konje." FDA dodaje da "najefektniji načini da se ograniči širenje Covid-a-19 uključuju primanje vakcine protiv Covid-a-19 kada vam je dostupna i praćenje smernica CDC-a" (Centara za kontrolu i prevenciju bolesti). Međutim, uprkos upozorenju, postoje izveštaji o velikom povećanju broja slučajeva trovanja od neodobrene upotrebe Ivermektina u SAD-u.

AFP Činjenice je o ovom leku protiv crva pisao u maju, avgustu, septembru i oktobru 2021. godine.