FDA nije odobrila Ivermektin za lečenje korona virusa

"Američka Agencija za hranu i lekove odobrila upotrebu Ivermektina za lečenje korona virusa. Što je još važnije, Agencija je potvrdila u izveštaju da ovaj, u osnovi anti-parazitski lek, ubija korona virus za 48 sati! Baj Baj vakcine...," navodi se u skrinšotu ćiriličnog tvita od 31. marta 2021. Sam tvit je u međuvremenu izbrisan, ali skrinšot je povremeno deljen na društvenim mrežama od aprila. Ponovo se pojavio 22. avgusta i od tada je na Fejsbuku podeljen više od 800 puta.

Tvrdnja je netačna. FDA nije odobrila lek za lečenje korona virusa; naprotiv, upozorila je protiv njegove upotrebe. Agencija takođe nikad nije rekla da Ivermektin može da ubije korona virus za 48 sati.

Image

Skrinšot netačne Fejsbuk objave napravljen 2. septembra 2021.

Ivermektin je lek protiv parazita

Ivermektin ima odobrenje FDA za lečenje određenih infekcija parazitskim crvima kod ljudi, ali ne za korona virus.

"Tablete Ivermektina odobrene su za ljudsku upotrebu nekih parazitskih crva (crevna strongiloidijaza i onkocercijaza), a topikalne formulacije (emulzije) Ivermektina odobrene su za ljudsku upotrebu na recept samo za lečenje spoljnih parazita kao što su vaške i kožnih stanja kao što je rozacea," navodi FDA na svojoj internet stranici.

"FDA je odobrila Ivermektin i za upotrebu kod životinja za prevenciju bolesti srčanog crva kod nekih malih životinja i lečenje određenih unutrašnjih i spoljnih parazita kod različitih životinjskih vrsta," dodaje se.

Međutim, "iako je upotreba Ivermektina odobrena za ljude i životinje, on nije odobren za prevenciju ili lečenje Covid-a-19," navodi FDA.

Navodeći da su sporedni efekti leka od osipa kože do oštećenja jetre, Agencija kaže: "Neophodni su podaci iz kliničkih ispitivanja da bismo odlučili da li je Ivermektin bezbedan i efektivan u lečenju ili prevenciji Covid-a-19."

U martu 2021. Agencija je čak upozorila protiv njegove upotrebe za Covid-19: "FDA je primila više izveštaja o pacijentima koji su zahtevali medicinsku podršku i bili hospitalizovani nakon samolečenja Ivermektinom za konje."

U avgustu je FDA ponovila svoje upozorenje na Tviterui uputila pismo veterinarima i prodavcima leka, moleći ih za pomoć u deljenju važnih bezbednosnih informacija sa potrošačima o opasnosti zloupotrebe Ivermektina za životinje za prevenciju ili lečenje Covid-a-19 kod ljudi.

Upotrebu Ivermektina kao leka za Covid-19 promovišu antivakseri, od kojih neki, prema izveštajima medija, zarađuju novac na njemu.

Centri za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC) objavili su 26. avgusta 2021. zvaničan zdravstveni savet upozoravajući da "se povećavaju štetni efekti povezani sa zloupotrebom i predoziranjem Ivermektinom, kao što pokazuje sve veći broj poziva centrima za toksikologiju koji prijavljuju prekomerno doziranje i sve više ljudi koji imaju štetne efekte."

U smernicama objavljenim 31. marta 2021, Svetska zdravstvena organizacija takođe je savetovala da Ivermektin treba da bude korišćen za lečenje Covid-a-19 samo u kliničkim ispitivanjima: "Trenutni dokaz o upotrebi Ivermektina za lečenje pacijenata sa Covid-om-19 je nedovoljan. Dok ne bude dostupno više podataka, SZO preporučuje da se lek koristi samo u kliničkim ispitivanjima."

Evropsko regulatorno telo za lekove takođe je 22. marta 2021. savetovalo da se Ivermektin ne koristi za lečenje korona virusa van kliničkih ispitivanja. "Dostupni podaci ne podržavaju njegovu upotrebu za Covid van dobro dizajniranih kliničkih ispitivanja," rekla je Evropska medicinska agencija u saopštenju.

Laboratorijsko istraživanje je samo preliminarno

Deo tvrdnje u netačnim Fejsbuk objavama je da je FDA rekla da Ivermektin može da ubije korona virus za 48 sati. FDA to nikad nije rekla.

Na pitanje da li je FDA objavila takav izveštaj, iz službe za medije Agencije su odgovorili AFP-u mejlom 3. septembra: "Nema izveštaja FDA, kao što je navedeno na internet stranici, FDA nije odobrila Ivermektin za upotrebu u lečenju i prevenciji Covid-a-19 kod ljudi. FDA nije pregledao podatke da bi podržao upotrebu Ivermektina kod pacijenata obolelih od Covid-a-19, za lečenje ili prevenciju Covid-a-19."

Tvrdnja verovatno potiče iz preliminarnog istraživanja u laboratorijskim uslovima, kao što je AFP Fact Check napisao ovde.

Istraživanje objavljeno u aprilu 2020. pronašlo je da je u eksperimentima van ljudskog tela Ivermektin mogao značajno da smanji i gotovo ubije korona virus za 48 sati. Istraživači su, međutim, jasno istakli da je istraživanje rađeno "in vitro," što znači van živog tela i u veštačkom okruženju.

"Ivermektin, prema tome, zahteva dalje istraživanje za moguću dobrobit kod ljudi," zaključili su istraživači australijskog univerziteta Monaš (Monash University) i Instituta za infekciju i imunitet Piter Doerti (Peter Doherty Institute for Infection and Immunity).

U ovom saopštenju univerzitet Monaš takođe, između ostalog, navodi: "Iako se pokazao efektivnim u laboratorijskom okruženju, Ivermektin ne može biti korišćen kod ljudi za Covid-19 dok ne budu kompletirana dalja testiranja i klinička ispitivanja da se ustanovi efektivnost leka na nivoima bezbednim za ljudsko doziranje."

U ažuriranom saopštenju objavljenom 17. avgusta 2021, Institut za biomedicinsko otkriće Monaš navodi da je "posvećen sprovođenju istraživanja koje bi dalo definitivni odgovor da li je Ivermektin mogući lek za Covid-19 ili ne."

Međutim, "Ivermektin ne treba da bude korišćen za lečenje Covid-a-19 van kliničkih istraživanja sa prikladnim etičkim odobrenjem."

Grupa međunarodnih naučnika zaključila je u sistematičnom pregledu baze podataka Kohran (Cohran Database), objavljenom u julu 2021, da "dostupni pouzdani dokazi ne podržavaju upotrebu Ivermektina za lečenje ili prevenciju Covid-a-19 osim u dobro dizajniranim randomizovanim ispitivanjima."

Više od 70 ispitivanja Ivermektina je navedeno u ovoj bazi podataka.

Ivermektin u Srbiji

"Dostupan u Pet shop-ovima! Da, dobro ste čuli," navodi se u jednoj od objava u kojima je podeljen skrinšot sa netačnom informacijom o tome da je FDA odobrila upotrebu Ivermektina.

Iako je Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS) odobrila pet formi Ivermektina za životinjsku upotrebu, nije izdala odobrenje za ljudsku upotrebu u Srbiji, pokazala je pretraga na njenoj internet stranici.

Ivermektin je odobren "samo za veterinarsku upotrebu kao što je i navedeno na našoj internet stranici," rekao je za AFP Činjenice u mejlu 2. septembra 2021. portparol ALIMS-a Pavle Zelić.

Image

Skrinšot baze podataka ALIMS-a o Ivermektinu za životinjsku upotrebu, napravljen 2. septembra 2021.

Čak i Ivermektin za životinjsku upotrebu ne može biti kupljen u slobodnoj prodaji u apoteci, rekla je AFP-u vlasnica jedne veterinarske apoteke, Smiljana Vučićević.

"Ivermektin je registrovan kao injekcioni preparat te ga po našem zakonu ima samo u veterinarskim ambulantama. Apoteke ne prodaju injekcione preparate," napisala je ona u mejlu za AFP Činjenice 2. septembra 2021.

AFP Činjenice je o ovom leku protiv crva pisao u maju 2021. i avgustu 2021.